医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证

医疗在我们的生活当中占据重要的位置，除了衣食住行是我们的生活的必需品，医疗也是我们生活的必需品，医疗行业从古延续至今，如今关于医疗的政策将更加完善，那么医疗器械公司怎么注册需要哪些许可证?

医疗器械分为很多种，我们举例为您讲解相关信息

1、医疗器械经营，是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为。

2、医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。

3、医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

经营第一类医疗器械不需许可和备案(工商直接增项);

经营第二类医疗器械实行备案管理(二类医疗器械备案完再工商增项);

经营第三类医疗器械实行许可管理(医疗器械许可证办完再工商增项);

工商局有时候也会直接给医疗器械经营范围。二类备案和三类都在区食品药品监督管理局窗口交材料;其中二类备案当场能拿，并由所属街道的食药所在3个月内现场抽查;三类交完材料后，药监局在30个工作日内进行现场核查，核查通过后在10个工作日内领证。